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INDICAZIONI Monopril (fosinopril sodio) (compresse fosinopril sodio) è indicato per il trattamento dell'ipertensione. Può essere usato da solo o in combinazione con diuretici tiazidici. Monopril (fosinopril sodio) è indicato nel trattamento dello scompenso cardiaco come terapia aggiuntiva quando aggiunto alla terapia convenzionale con diuretici con o senza la digitale (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Utilizzando Monopril (fosinopril sodio). occorre tenere in considerazione il fatto che un altro angiotensina-inibitore, captopril, ha causato agranulocitosi. in particolare nei pazienti con insufficienza renale o malattia collageno-vascolare. I dati disponibili non sono sufficienti per dimostrare che Monopril non ha un rischio simile (vedi AVVERTENZE). Nel considerare l'uso di Monopril (fosinopril sodio). va notato che in studi controllati con ACE-inibitori hanno un effetto sulla pressione sanguigna che è minore nei pazienti di razza nera rispetto a non-neri. Inoltre, gli ACE-inibitori (per i quali sono disponibili dati sufficienti) causano una maggiore incidenza di angioedema in nero rispetto ai pazienti non-neri (vedi AVVERTENZE. Testa e del collo e angioedema intestinale angioedema). DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Ipertensione adulti La dose iniziale raccomandata di Monopril (fosinopril compresse di sodio) è di 10 mg una volta al giorno, sia come monoterapia e quando il farmaco viene aggiunto a un diuretico. Il dosaggio deve poi essere regolata in base alla risposta della pressione arteriosa al picco (2-6 ore) e depressione (circa 24 ore dopo la somministrazione) i livelli ematici. Il range di dosaggio abituale necessaria per mantenere una risposta a depressione è 20-40 mg ma alcuni pazienti sembrano avere una ulteriore risposta a 80 mg. In alcuni pazienti trattati con il dosaggio una volta al giorno, l'effetto antipertensivo può diminuire verso la fine dell'intervallo di dosaggio. Se la risposta è inadeguata depressione, dividendo la dose giornaliera deve essere presa in considerazione. Se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Monopril (fosinopril sodio) da solo, può essere aggiunto un diuretico. La somministrazione concomitante di Monopril (fosinopril sodio) di integratori di potassio, sostituti del sale di potassio o diuretici risparmiatori di potassio può portare ad aumenti del potassio sierico (vedere PRECAUZIONI). Nei pazienti che sono attualmente in trattamento con un diuretico, l'ipotensione sintomatica, occasionalmente può verificarsi dopo la dose iniziale di Monopril (fosinopril sodio). Per ridurre il rischio di ipotensione, il diuretico deve, se possibile, essere interrotto 2 o 3 giorni prima di iniziare la terapia con Monopril (vedi AVVERTENZE). Poi, se la pressione arteriosa non è controllata con Monopril (fosinopril sodio) da solo, la terapia diuretica deve essere ripreso. Se la terapia diuretica non può essere interrotto, una dose iniziale di 10 mg di Monopril (fosinopril sodico) deve essere usato con attento controllo medico per diverse ore e fino a quando la pressione arteriosa si è stabilizzata. (Vedere Avvertenze e precauzioni. Informazioni per i pazienti e interazioni farmacologiche) Dal momento che la somministrazione concomitante di Monopril (fosinopril sodio) di integratori di potassio, o sostituti del sale contenenti potassio o diuretici risparmiatori di potassio può portare ad un aumento del potassio sierico, dovrebbero essere usati con cautela (vedere PRECAUZIONI). Pediatria Nei bambini, dosi di Monopril (fosinopril sodio) tra 0,1 e 0,6 mg / kg sono stati studiati e dimostrato di ridurre la pressione sanguigna in misura simile (vedi Farmacologia Clinica. Farmacodinamica e gli effetti clinici). Sulla base di questo, la dose raccomandata di Monopril (fosinopril sodio) nei bambini di peso superiore a 50 kg è di 5 a 10 mg una volta al giorno in monoterapia. Una forza dosaggio appropriato non è disponibile per i bambini di peso inferiore a 50 kg. Insufficienza cardiaca Digitalis non è richiesto per Monopril (fosinopril sodio) per manifestare miglioramenti nella tolleranza allo sforzo e dei sintomi. La maggior esperienza degli studi clinici controllati con placebo, è stato sia con digitale e diuretici presentano come terapia di base. La dose iniziale di Monopril (fosinopril sodio) deve essere di 10 mg una volta al giorno. Dopo la dose iniziale di Monopril (fosinopril sodio). il paziente deve essere osservato sotto controllo medico per almeno 2 ore per la presenza di ipotensione ortostatica o, se presente, finché la pressione arteriosa stabilizza. Una dose iniziale di 5 mg è preferito in pazienti con insufficienza cardiaca da moderata a grave insufficienza renale o coloro che sono stati vigorosamente diuresed. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato, nel corso di un periodo di diverse settimane, ad una dose che è massima e tollerato ma non superiore a 40 mg una volta al giorno. La consueta gamma dosaggio efficace è di 20 a 40 mg una volta al giorno. La comparsa di ipotensione, ipotensione ortostatica, o azotemia presto nella titolazione della dose non deve precludere ulteriori attenta titolazione della dose. Occorre prendere in considerazione per ridurre la dose di diuretico concomitante. Per ipertensiva o insufficienza cardiaca Pazienti con insufficienza renale: Nei pazienti con funzione renale compromessa, la clearance totale di fosinoprilato è pari a circa il 50% più lento rispetto ai pazienti con funzione renale normale. Dal momento che l'eliminazione epatobiliare compensa in parte per l'eliminazione renale diminuita, la clearance totale di fosinoprilato non differisce sensibilmente con qualsiasi grado di insufficienza renale (creatinina distanze & lt; 80 mL / min / 1,73 m 2), tra cui insufficienza renale allo stadio terminale (clearance della creatinina & lt; 10 mL / min / 1,73 m 2). Questa relativa costanza della clearance di fosinoprilato attiva, derivante dalla doppia via di eliminazione, permette l'utilizzo della dose abituale nei pazienti con qualsiasi grado di insufficienza renale. (Vedere AVVERTENZE. Reazioni anafilattoidi durante l'esposizione della membrana e precauzioni. Emodialisi.) FORNITURA Monopril & reg; (compresse fosinopril sodio) 10 mg compresse: da bianco a bianco sporco, biconvessa flat-end a forma di diamante, compresse compresse parzialmente realizzati con & ldquo; BMS & rdquo; da un lato e & ldquo; Monopril (fosinopril sodio) 10 & rdquo; dall'altra. Sono forniti in bottiglie da 90 (NDC 0087-0158-46) e 1000 (NDC 0087-0158-85). Bottiglie contengono una bomboletta essiccante. 20 mg compresse: da bianco a bianco sporco, di forma ovale, compresse con & ldquo compressi; BMS & rdquo; da un lato e & ldquo; Monopril (fosinopril sodio) 20 & rdquo; dall'altra. Sono forniti in bottiglie da 90 (NDC 0087-0609-42) e 1000 (NDC 0087-0609-85). Bottiglie contengono una bomboletta essiccante. 40 mg compresse: da bianco a bianco sporco, compresse a forma esagonale, compressa biconvesse con & ldquo; BMS & rdquo; da un lato e & ldquo; Monopril (fosinopril sodio) 40 & rdquo; dall'altra. Sono forniti in bottiglie da 90 (NDC 0087-1202-13). Bottiglie contengono una bomboletta essiccante. Conservazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C - 30 & deg; C (59 & deg; F - 86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere da umidità, mantenendo flacone ben chiuso. Bristol-Myers Squibb Company Princeton, NJ 08543 Stati Uniti d'America. Ap luglio 2008. Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2009/06/30 INDICAZIONI Monopril (fosinopril sodio) (compresse fosinopril sodio) è indicato per il trattamento dell'ipertensione. Può essere usato da solo o in combinazione con diuretici tiazidici. Monopril (fosinopril sodio) è indicato nel trattamento dello scompenso cardiaco come terapia aggiuntiva quando aggiunto alla terapia convenzionale con diuretici con o senza la digitale (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Utilizzando Monopril (fosinopril sodio). occorre tenere in considerazione il fatto che un altro angiotensina-inibitore, captopril, ha causato agranulocitosi. in particolare nei pazienti con insufficienza renale o malattia collageno-vascolare. I dati disponibili non sono sufficienti per dimostrare che Monopril non ha un rischio simile (vedi AVVERTENZE). Nel considerare l'uso di Monopril (fosinopril sodio). va notato che in studi controllati con ACE-inibitori hanno un effetto sulla pressione sanguigna che è minore nei pazienti di razza nera rispetto a non-neri. Inoltre, gli ACE-inibitori (per i quali sono disponibili dati sufficienti) causano una maggiore incidenza di angioedema in nero rispetto ai pazienti non-neri (vedi AVVERTENZE. Testa e del collo e angioedema intestinale angioedema). DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Ipertensione adulti La dose iniziale raccomandata di Monopril (fosinopril compresse di sodio) è di 10 mg una volta al giorno, sia come monoterapia e quando il farmaco viene aggiunto a un diuretico. Il dosaggio deve poi essere regolata in base alla risposta della pressione arteriosa al picco (2-6 ore) e depressione (circa 24 ore dopo la somministrazione) i livelli ematici. Il range di dosaggio abituale necessaria per mantenere una risposta a depressione è 20-40 mg ma alcuni pazienti sembrano avere una ulteriore risposta a 80 mg. In alcuni pazienti trattati con il dosaggio una volta al giorno, l'effetto antipertensivo può diminuire verso la fine dell'intervallo di dosaggio. Se la risposta è inadeguata depressione, dividendo la dose giornaliera deve essere presa in considerazione. Se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Monopril (fosinopril sodio) da solo, può essere aggiunto un diuretico. La somministrazione concomitante di Monopril (fosinopril sodio) di integratori di potassio, sostituti del sale di potassio o diuretici risparmiatori di potassio può portare ad aumenti del potassio sierico (vedere PRECAUZIONI). Nei pazienti che sono attualmente in trattamento con un diuretico, l'ipotensione sintomatica, occasionalmente può verificarsi dopo la dose iniziale di Monopril (fosinopril sodio). Per ridurre il rischio di ipotensione, il diuretico deve, se possibile, essere interrotto 2 o 3 giorni prima di iniziare la terapia con Monopril (vedi AVVERTENZE). Poi, se la pressione arteriosa non è controllata con Monopril (fosinopril sodio) da solo, la terapia diuretica deve essere ripreso. Se la terapia diuretica non può essere interrotto, una dose iniziale di 10 mg di Monopril (fosinopril sodico) deve essere usato con attento controllo medico per diverse ore e fino a quando la pressione arteriosa si è stabilizzata. (Vedere Avvertenze e precauzioni. Informazioni per i pazienti e interazioni farmacologiche) Dal momento che la somministrazione concomitante di Monopril (fosinopril sodio) di integratori di potassio, o sostituti del sale contenenti potassio o diuretici risparmiatori di potassio può portare ad un aumento del potassio sierico, dovrebbero essere usati con cautela (vedere PRECAUZIONI). Pediatria Nei bambini, dosi di Monopril (fosinopril sodio) tra 0,1 e 0,6 mg / kg sono stati studiati e dimostrato di ridurre la pressione sanguigna in misura simile (vedi Farmacologia Clinica. Farmacodinamica e gli effetti clinici). Sulla base di questo, la dose raccomandata di Monopril (fosinopril sodio) nei bambini di peso superiore a 50 kg è di 5 a 10 mg una volta al giorno in monoterapia. Una forza dosaggio appropriato non è disponibile per i bambini di peso inferiore a 50 kg. Insufficienza cardiaca Digitalis non è richiesto per Monopril (fosinopril sodio) per manifestare miglioramenti nella tolleranza allo sforzo e dei sintomi. La maggior esperienza degli studi clinici controllati con placebo, è stato sia con digitale e diuretici presentano come terapia di base. La dose iniziale di Monopril (fosinopril sodio) deve essere di 10 mg una volta al giorno. Dopo la dose iniziale di Monopril (fosinopril sodio). il paziente deve essere osservato sotto controllo medico per almeno 2 ore per la presenza di ipotensione ortostatica o, se presente, finché la pressione arteriosa stabilizza. Una dose iniziale di 5 mg è preferito in pazienti con insufficienza cardiaca da moderata a grave insufficienza renale o coloro che sono stati vigorosamente diuresed. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato, nel corso di un periodo di diverse settimane, ad una dose che è massima e tollerato ma non superiore a 40 mg una volta al giorno. La consueta gamma dosaggio efficace è di 20 a 40 mg una volta al giorno. La comparsa di ipotensione, ipotensione ortostatica, o azotemia presto nella titolazione della dose non deve precludere ulteriori attenta titolazione della dose. Occorre prendere in considerazione per ridurre la dose di diuretico concomitante. Per ipertensiva o insufficienza cardiaca Pazienti con insufficienza renale: Nei pazienti con funzione renale compromessa, la clearance totale di fosinoprilato è pari a circa il 50% più lento rispetto ai pazienti con funzione renale normale. Dal momento che l'eliminazione epatobiliare compensa in parte per l'eliminazione renale diminuita, la clearance totale di fosinoprilato non differisce sensibilmente con qualsiasi grado di insufficienza renale (creatinina distanze & lt; 80 mL / min / 1,73 m 2), tra cui insufficienza renale allo stadio terminale (clearance della creatinina & lt; 10 mL / min / 1,73 m 2). Questa relativa costanza della clearance di fosinoprilato attiva, derivante dalla doppia via di eliminazione, permette l'utilizzo della dose abituale nei pazienti con qualsiasi grado di insufficienza renale. (Vedere AVVERTENZE. Reazioni anafilattoidi durante l'esposizione della membrana e precauzioni. Emodialisi.) FORNITURA Monopril & reg; (compresse fosinopril sodio) 10 mg compresse: da bianco a bianco sporco, biconvessa flat-end a forma di diamante, compresse compresse parzialmente realizzati con & ldquo; BMS & rdquo; da un lato e & ldquo; Monopril (fosinopril sodio) 10 & rdquo; dall'altra. Sono forniti in bottiglie da 90 (NDC 0087-0158-46) e 1000 (NDC 0087-0158-85). Bottiglie contengono una bomboletta essiccante. 20 mg compresse: da bianco a bianco sporco, di forma ovale, compresse con & ldquo compressi; BMS & rdquo; da un lato e & ldquo; Monopril (fosinopril sodio) 20 & rdquo; dall'altra. Sono forniti in bottiglie da 90 (NDC 0087-0609-42) e 1000 (NDC 0087-0609-85). Bottiglie contengono una bomboletta essiccante. 40 mg compresse: da bianco a bianco sporco, compresse a forma esagonale, compressa biconvesse con & ldquo; BMS & rdquo; da un lato e & ldquo; Monopril (fosinopril sodio) 40 & rdquo; dall'altra. Sono forniti in bottiglie da 90 (NDC 0087-1202-13). Bottiglie contengono una bomboletta essiccante. Conservazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C - 30 & deg; C (59 & deg; F - 86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere da umidità, mantenendo flacone ben chiuso. Bristol-Myers Squibb Company Princeton, NJ 08543 Stati Uniti d'America. Ap luglio 2008. Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2009/06/30
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